药品经营网站等许可和登记事项申报材料承诺内容，关于在药品经营等许可和登记事项申报材料中增加承诺内容的公告 

为了推进我省药品、医疗器械流通领域信用体系建设，进一步强化企业产品质量安全第一责任人的责任意识，增强企业诚实守法经营意识和自我约束意识，我局决定从本公告发布之日起，企业或单位在申请药品经营等许可和登记事项时其申请材料中需增加企业承诺内容（见附件）。
    特此公告。

    附件：
    1、申请药品、医疗器械经营许可证承诺书
    2、申请药品经营质量管理规范认证承诺书
    3、申请互联网药品信息服务资格承诺书
    4、发布药品医疗器械保健食品广告承诺书
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                      申请药品、医疗器械经营许可证承诺书

 　 一、本企业申请材料的所有内容是真实的，无任何造假行为。
　　二、本企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
　　三、本企业的质量管理人员无在外企业兼职的行为，保证在职在岗。
　　四、本企业决不搞挂靠经营，决不出租、出借许可证。
　　五、本企业决不有意销售假劣药品、医疗器械。
　　六、本企业决不从非法渠道购进药品，决不向无资质单位或个人销售药品。
　　七、本企业决不超方式超范围经营。
　　八、本企业决不搞商业贿赂。
　　以上承诺，本企业保证严格遵守，如有违反，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的行政处罚，直至吊销药品、医疗器械《经营许可证》。

　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　法定代表人签字（或盖章）
　　　　　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　　企业公章


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　　年　 月　　日



　　　　　　　　　　　　　　　
申请药品经营质量管理规范认证承诺书

　　一、本企业申请材料的所有内容是真实的，无任何造假行为。
　　二、本企业严格实施《药品经营质量管理规范》。
　　三、本企业在经营地址、仓库地址、经营范围发生变动后将及时申请认证检查。
　　四、本企业无严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的行为。
　　五、本企业在申请认证前12个月内，没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
　　以上承诺，本企业保证严格遵守，如有违反，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销或收回GSP证书的行政措施，直至责令停产、停业整顿、罚款、吊销《药品经营许可证》等行政处罚。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                               法定代表人签字（或盖章）　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                  企业公章
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申请互联网药品信息服务资格承诺书

    一、本单位申请材料的所有内容是真实的，无任何造假行为。
    二、本网站发布的药品信息来源合法、真实。
    三、本网站决不超出省食品药监部门批准的药品信息服务方式、服务项目。
    四、本网站如变更单位名称、地址、网站名称、IP地址、法定代表人、企业负责人、服务方式、服务项目等将及时向原发证机关申请办理变更手续。
    五、本网站决不直接撮合药品网上交易。
    以上承诺，本企业保证严格遵守，如有违反，完全接受食品药品监督管理部门作出的行政处罚。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                   法定代表人签字（或盖章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                      单位公章
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发布药品医疗器械保健食品广告承诺书

　　一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致，不作任何修改和变更。
　　二、企业刊播的媒体或其它传播媒体（包括散发的传单、招贴等）和省食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。
　　三、企业已制定了有效的监督管理措施，已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书，确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省局食品药品监督管理部门审批的内容、样式完全一致。
　　四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。
　　五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人，刊播的本企业的违法药品、医疗器械、保健食品广告（包括散发的传单、招贴等）其非法宣传的法律责任由本企业承担。
　　六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。
　　以上承诺，本企业保证严格遵守，如发生刊播（包括散发的传单、招贴等）违法药品、医疗器械、保健食品广告等行为，企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号，一年内不受理该产品广告的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。


　　　　　　　　　　　           　                                               　法定代表人签字（或盖章）　　　　　 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                                                                                               企业公章

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